Todas nuestras tecnologías están avaladas por pruebas clínicas. Las citas que aparecen a continuación suponen una validación clínica de la eficacia, la observancia terapéutica y la satisfacción y preferencias de los pacientes.
Tecnología de alivio de la presión C-Flex™
Tecnología de alivio de la presión Bi-Flex®
Tecnología de alivio de la presión A-Flex™
Algoritmo Automático
En los pacientes tratados con la tecnología de alivio de la presión C-Flex se ha demostrado que se produce un aumento de 1 hora y 42 minutos de uso nocturno con respecto a la CPAP tradicional al cabo de tres meses.
Aloia, M. y cols., Chest 2005. Vol. 1-27, pág. 2085-93.
En los pacientes tratados con la tecnología de alivio de la presión C-Flex la probabilidad de utilizar el dispositivo de C-Flex aproximadamente 6 horas por noche al cabo de 6 meses de uso era 3,8 veces mayor.
Ruyak, P.S. y cols., Sleep 2005. Vol. 28, pág. A170, n.° 503.
CPAP flexible con alivio de presión espiratoria: comparación polisomnográfica en el laboratorio con la CPAP convencional
- Duntley, S. y cols. En el estudio de 2 noches participaron 15 pacientes con SAOS conocida y tratados en ese momento con CPAP. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir o bien su CPAP tradicional o bien C-Flex™ la primera noche, y la otra terapia la noche siguiente.
Investigación de la limitación del flujo inspiratorio durante el sueño NREM y REM con CPAP o con C-Flex
- Penzel, T. Se investigó la presencia de limitaciones del flujo durante la inspiración en las distintas fases del sueño con los tres niveles de alivio de la presión de la C-Flex y la CPAP.
Comparación del cumplimiento con la presión positiva proporcional en las vías respiratorias (C-Flex) y con la presión positiva continua de las vías respiratorias para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño
- Loube, D. y cols. Ensayo controlado, aleatorizado y con enmascaramiento simple de 4 semanas de la C-Flex frente a la CPAP.
Estudios comparativos de la C-Flex frente a la CPAP
Especialistas certificados en los trastornos del sueño llevaron a cabo dos estudios independientes en laboratorios del sueño acreditados por la AASM (Academia Estadounidense de Medicina del Sueño) para comparar la C-Flex con la CPAP.
Administración automática de presión positiva continua en las vías respiratorias con alivio de presión espiratoria: comparación en el laboratorio con la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias convencional
- Strohl, K., Wylie, P. Se evaluó el efecto terapéutico de la CPAP automática con alivio de presión espiratoria inicial para tratar la apnea/hipopnea obstructiva del sueño del adulto y la eficacia terapéutica de la C-Flex en comparación con la CPAP
Observancia del tratamiento y resultados de la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias flexible en comparación con la terapia estándar
- Aloia, M.S. y cols.
En este estudio se compara la observancia terapéutica, los resultados del tratamiento y las opiniones sobre el tratamiento de la SAOS en los pacientes tratados con CPAP tradicional en comparación con los tratados con CPAP con C-Flex™.
Eficacia de la C-Flex™ en cuanto a la mejora de la observancia terapéutica en la apnea obstructiva del sueño (SAOS)
- Ruyak, P.S., Aloia, M. y cols.
En este estudio se evaluó el uso nocturno de CPAP y C-Flex en pacientes con SAOS recién diagnosticada.
Estudio multicéntrico internacional del efecto a largo plazo sobre el cumplimiento terapéutico y la satisfacción subjetiva de la CPAP con ajuste durante la mitad de la noche y alivio de presión espiratoria*
- Rosenthal, L.R. y cols.
En este estudio se evaluó el impacto de la C-Flex™ en comparación con la CPAP sobre la satisfacción con el tratamiento y el cumplimiento del mismo después de realizar un ajuste durante la mitad de la noche.
Observancia del tratamiento y resultados de la terapia flexible de presión positiva continua en las vías respiratorias en comparación con la terapia estándar
- Aloia, M.S. y cols.
Estudio independiente financiado por los Institutos Nacionales de la Salud estadounidenses y llevado a cabo por la Brown University en el que se comparan la C-Flex y la CPAP tradicional con respecto a la observancia terapéutica, los resultados del tratamiento y las opiniones sobre el tratamiento de la SAOS.
Efecto del alivio de presión espiratoria durante la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias sobre la observancia terapéutica en un análisis retrospectivo de la experiencia clínica reciente
- Mohan, K.
Se realizó un análisis retrospectivo de los datos sobre el cumplimiento de la terapia a fin de determinar si la C-Flex con alivio de la presión hace aumentar la observancia.
Estudio internacional, multicéntrico y a largo plazo sobre la satisfacción con el tratamiento y el cumplimiento terapéutico en la SAOS: CPAP con alivio de presión espiratoria frente a CPAP convencional*
- Rosenthal, L.R. y cols.
Estudio aleatorizado y con enmascaramiento simple de seis meses de duración en el que los pacientes recibían o bien C-Flex™ o bien CPAP tradicional. En el estudio se evaluaban la satisfacción del paciente y su cumplimiento del tratamiento mediante la determinación de las horas de uso por noche.
¿Influye el alivio de presión espiratoria en la observancia terapéutica? Ensayo multicéntrico de la C-Flex™ frente a la CPAP convencional
- Rosenthal, L.R. y cols.
Estudio controlado, aleatorizado y con enmascaramiento simple realizado durante 180 días de la C-Flex frente a la CPAP tradicional
Ensayo sobre las preferencias de los pacientes
Se llevaron a cabo dos ensayos sobre las preferencias de los pacientes con el REMstar Pro con C-Flex a fin de evaluar si preferían la CPAP con C-Flex o la CPAP convencional y la comodidad y la facilidad de uso del dispositivo de C-Flex.
En un estudio realizado en pacientes con mala observancia de la terapia del sueño, el 54% de los pacientes que utilizaban tecnología de alivio de la presión Bi-Flex usaban la máquina > 4 horas por noche, en comparación con el 32% para los pacientes tratados con CPAP tradicional.
Gay, P.C. y cols., Sleep. Vol. 28. Suplemento del Resumen de 2005, pág. A210, n.° 625.
En un estudio clínico se demostró que el REMstar Auto con Tecnología de alivio de la presión A-Flex mantuvo la eficacia de la terapia durante toda la noche administrando en las vías respiratorias una presión media de hasta 4 cm H2O menos que la presión media de la CPAP fija.
Ruyak, P.S. y cols., Sleep 2005. Vol. 28, pág. A170, n.° 503.
En un estudio clínico reciente se demuestra que la tecnología de alivio de la presión A-Flex mejora de forma sustancial la comodidad de la terapia de presión positiva: los pacientes prefirieron la A-Flex a la CPAP normal o incluso a la CPAP con tecnología de alivio de la presión C-Flex.
Avances en la detección de trastornos y algoritmo de control en los dispositivos de PAP autoajustable para el tratamiento de la SAOS.
Grover, Sukhdev MD; Laboratorio del sueño de Greater Pittsburgh (Pensilvania, EE. UU.)
Wylie, Paul MD; Centro de Arkansas para la medicina del sueño, Little Rock (Arkansas, EE. UU.)
REMstar Auto con C-Flex es tan eficaz como la CPAP para la supresión de trastornos respiratorios durante el sueño
Mulgrew, A. y cols. “Ensayo cruzado para determinar la eficacia y la satisfacción de los pacientes con CPAP automática con C-Flex en comparación con la CPAP estándar”. Sleep and Breathing 2006. En imprenta.
REMstar Auto mejora significativamente la función cognitiva en un nivel igual o mejor que la CPAP
Castronovo, V.E. y cols., “Función cognitiva en los pacientes con apnea obstructiva del sueño (SAOS): efecto de la CPAP automática y la CPAP estándar”. Sleep 2006. Vol. 29, pág. A213.
En una comparación directa, el REMstar Auto logró un mejor control del índice de Trastornos Respiratorios con niveles sistemáticamente más bajos de presión durante toda la noche
Hertegonne, K. y cols., “Eficacia de dos dispositivos de CPAP automática para
el control de la respiración alterada durante el sueño”. European Respiratory Journal 2005. Vol. 26, pág. 111S.
REMstar Auto proporciona la presión media eficaz más baja con el mayor número de horas de uso por noche
Nolan, G.M. y cols. “Comparación de tres dispositivos de presión positiva autoajustable en pacientes con apnea del sueño”. European Respiratory Journal 2006. Vol. 28, páginas 159-164.
El REMstar Auto detecta correctamente todos los tipos de trastornos respiratorios, reacciona ante ellos y evita los aumentos de presión durante los acontecimientos centrales
Abdenbi, F. y cols. “Estudio en bancos de pruebas de los dispositivos de
presión positiva autoajustable en las vías respiratorias”. European Respiratory Journal 2004. Vol. 24, págs. 1-10.
Los pacientes dicen preferir el REMstar Auto con C-Flex
Mulgrew, A. y cols. “Ensayo cruzado para determinar la eficacia y la satisfacción de los pacientes con la CPAP automática con C-Flex en comparación con la CPAP estándar”. Sleep and Breathing 2006. En imprenta.
La mayoría de los pacientes prefieren ser tratados con REMstar Auto frente a la CPAP
Nussbaumer, Y. y cols. “Equivalencia de la presión positiva continua autoajustable y constante en las vías respiratorias en el tratamiento domiciliario de la apnea del sueño”. Chest 2006. Vol. 129, págs. 638-643.
REMstar Auto es el dispositivo más fácil de usar, el menos ruidoso y el de mejor relación calidad-precio. REMstar Auto es el dispositivo que proporciona el sueño más reparador, los menores problemas para conciliar el sueño y los menores problemas para permanecer dormido.
Nolan, G.M. y cols. “Comparación de tres dispositivos de presión positiva autoajustable en pacientes con apnea del sueño”. European Respiratory Journal 2006. Vol. 28, páginas 159-164.
